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东方网7月4日消息:前列腺癌是全球第二大常见的男性癌症,位列男性癌症死亡数第五位,2020年新发病例约140万例,死亡约37.5万例。近年来,中国前列腺癌发病率呈持续上升趋势,发病率年增速为7.1%,位列男性肿瘤首位。
记者今天获悉,绿叶制药自主研发的创新制剂注射用戈舍瑞林微球(百拓维)已于近日获得中国国家药品监督管理局批准,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂;同时,百济神州与绿叶制药将正式就该产品商业化开展战略合作。
复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤MDT首席专家叶定伟教授表示:“以促性腺激素释放激素激动剂为代表的雄激素剥夺治疗是前列腺癌患者治疗的基石方案,但使用皮下植入剂的传统治疗方案对注射环境以及医护人员培训有一定要求,注射难度较大,患者疼痛及心理护理工作量相对繁重,影响治疗依从性。百拓维升级的微球剂型和改良的注射方式,能够兼顾疗效、安全和患者体验,为前列腺癌临床治疗提供了更便捷的新选择。”
据专家介绍,中国前列腺癌患者的五年生存率约为66.4%,相较于发达国家地区患者95%以上的五年生存率仍不理想。由于前列腺癌早期症状并不典型,以及前列腺特异性抗原筛查的覆盖率尚低,我国约40%~70%的前列腺癌患者在初诊时已发生区域或远处转移。
另据了解,除了前列腺癌,百拓维用于治疗乳腺癌的新药上市许可申请也在中国处于审评阶段。