江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第21号)
根据江西博雅欣和制药有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称
| 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西博雅欣和制药有限公司 | 南京市溧水区永阳街道水保路28号 | 委托南京柯菲平盛辉制药有限公司生产西他沙星片(国药准字H20213550)(片剂) | 2023年7月16-17日 | 本次检查委托南京柯菲平盛辉制药有限公司生产的西他沙星片(国药准字H20213550)(片剂)符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年8月16日