2月5日，国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿（以下简称《征求意见稿》）通过有关行业协会征求意见，从创新药物定价方面鼓励医药创新。

《征求意见稿》将试行以自主量化评价为基础的分类办理模式，由国家医保局统一制定首发价格分类办理的企业自评量表，从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度，对企业评价新上市药品创新质量给予指引。

主旨是坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。

具体来看，新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时，企业可以选择按医保部门公布的评价量表，从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评，按分值进入高、中、低三个组别。

自评量表共3部分13组34个评价项，最高可获得的点数为150点。企业自评点数在90至150点区间的，属于自评点数高的一档，将最大限度给予支持；自评点数在50至90区间的，接受企业自主定价结果的同时，关注首发价格的透明度和公允性；自评点数在0至50区间的，引导企业降低偏高的价格预期。

换言之，自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首发价格的自由度就可以越高，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。反之，点数越低的药品，需要提供更充分的信息披露支持价格合理性。

据了解，自评量表意在探索对创新药价值由定性向定量的转变。自评量表在设定自评指标时，尽量选择了一些客观指标，比如是否是新靶点、新机制，是否列入国家级政策支持清单、是否属于突破性治疗和优先审评审批、临床试验如何设计等等，都有具体出处、有据可循。

按照《征求意见稿》的内容，高质量创新药的挂网流程将更加畅通。新上市药品首发价格集中受理，在一个省份定价挂网，全国同步挂网，并考虑到各省份的回款条件、采购数量、配送成本等客观条件差异，可以接受定价适当浮动。而在此之前，药品需等药监部门正式批准上市后，才开始启动定价挂网申报，进入市场有一定滞后期。

据业内人士解析，《征求意见稿》进一步明确了高质量创新药的定价自由，越创新可能议价权越大。如果方案最终可落地，新药的入院效率这一“老大难”问题或也将得到缓解。

回顾过往，我国创新药在定价方面总体处于较低水平。

根据公开资料，百济神州的泽布替尼作为我国第一款出海的创新药物，在海外定价大概是国内价格的10倍；君实生物的特瑞普利单抗中美定价差异约32倍；和黄医药的呋喹替尼中美价差约为23倍。